MUCOMAT Hustenstiller 2,13 mg/ml Lösung zum Einnehmen 190ml

Gebrauchsinformationen

1. Was ist Mucomat Hustenstiller und wofür wird es angewendet?
Mucomat Hustenstiller wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Reizhusten bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren. Das Arzneimittel ist ein Antitussivum, es verringert die Überstimulierung des Hustenzentrums und normalisiert so den Hustenreflex.
Suchen Sie einen Arzt auf, wenn sich Ihre Hustensymptome verschlimmern, Sie Schmerzen in der Brust verspüren oder Ihr Husten länger als eine Woche anhält. Mucomat Hustenstiller ist nur für eine vorübergehende Anwendung angezeigt und darf nicht länger als 2 Wochen durchgehend angewendet werden.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mucomat Hustenstiller beachten?
Mucomat Hustenstiller darf nicht eingenommen werden,
– wenn Sie allergisch gegen Pentoxyverin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
– wenn Sie Atemschwierigkeiten haben.
– wenn Sie Symptome einer Dämpfung des Zentralnervensystems haben wie Schläfrigkeit, niedriger Muskeltonus, gedämpfte Umgebungswahrnehmung und Verringerung der Reaktionsfähigkeit auf äußere Reize usw.
– wenn Sie schwanger sind oder stillen.
– von Kindern unter 6 Jahren.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wird die Einnahme von Mucomat Hustenstiller nicht empfohlen. Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen bestätigt, dass das Arzneimittel für Sie unbedenklich ist.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mucomat Hustenstiller einnehmen, – wenn Sie unter einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden

– wenn Sie einen lang anhaltenden Husten haben (z. B. aufgrund von Asthma, verringerter Lungenkapazität, Rauchen) oder wenn der Husten mit einer sehr starken Schleimbildung einhergeht
– wenn Sie unter erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom), gutartiger Prostatavergrößerung (Prostatahyperplasie), Blockade beim Wasserlassen, Darmverengung oder Geschwüren im Magen oder Dünndarm leiden
– wenn Sie hohen Blutdruck oder unregelmäßigen Herzschlag haben
– wenn Sie an sogenannter Myasthenia gravis leiden.
Kinder und Jugendliche
Mucomat Hustenstiller darf von Kindern unter 6 Jahren nicht eingenommen werden. Die Einnahme von Mucomat Hustenstiller wird nicht empfohlen, wenn der Husten bei Kindern mit einer sehr starken Schleimbildung einhergeht.
Insbesondere Kinder, die anfällig für Krämpfe sind, müssen während der Behandlung sorgfältig überwacht werden.
Einnahme von Mucomat Hustenstiller zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Mucomat Hustenstiller kann die Wirkung von Substanzen steigern, die eine Dämpfung des Zentralnervensystems verursachen (z. B. Schlaftabletten, Arzneimittel, die Schläfrigkeit verursachen und zu einer Beruhigung führen, sowie Antihistaminika).
Einnahme von Mucomat Hustenstiller zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Mucomat Hustenstiller kann zusammen mit Nahrung oder auf nüchternen Magen eingenommen werden. Mucomat Hustenstiller kann die Wirkung von Alkohol verstärken.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Mucomat Hustenstiller darf nicht während der Schwangerschaft oder Stillzeit eingenommen werden, da es schädliche Auswirkungen auf das Ungeborene/den Säugling haben kann (wie
Atembeschwerden, Krämpfe, Dämpfung des Zentralnervensystems) (siehe Abschnitt „Mucomat Hustenstiller darf nicht eingenommen werden“).
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch gelegentlich zu Müdigkeit führen. Da Müdigkeit die Reaktionszeit verändern kann, besteht die Möglichkeit, dass die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt ist.
Mucomat Hustenstiller enthält Benzoesäure, Sorbitol, Propylenglykol, Benzylalkohol und Natrium
Mucomat Hustenstiller enthält 11,25 mg Benzoesäure pro Dosiereinheit von 15 ml.
Mucomat Hustenstiller enthält 4,5 g Sorbitol pro Dosiereinheit von 15 ml.
Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen/erhalten, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) - eine seltene angeborene Erkrankung, bei der Fructose nicht abgebaut werden kann - festgestellt wurde.
Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden hervorrufen und kann eine leicht abführende Wirkung haben.
Mucomat Hustenstiller enthält 1,5 g Propylenglykol pro Dosiereinheit von 15 ml.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen. Ihr Arzt führt möglicherweise zusätzliche Untersuchungen durch, während Sie dieses Arzneimittels einnehmen.
Mucomat Hustenstiller enthält 0,708 mg Benzylalkohol pro Dosiereinheit von 15 ml.
Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da große Mengen Benzylalkohol sich in Ihrem Körper anreichern und Nebenwirkungen verursachen können (so genannte "metabolische Azidose").
Mucomat Hustenstiller enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit von 15 ml, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.
3. Wie ist Mucomat Hustenstiller einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis wird in der untenstehenden Tabelle auf Grundlage des Alters und des Gewichts des Anwenders angegeben:
Alter Körpergewicht (kg) Dosierung (ml)
Kinder 6-15 Jahre 20 bis 26 5 ml 3-4 mal täglich 27 bis 45 7,5 ml 3-4 mal täglich 46 bis 60 15 ml 3-4 mal täglich Jugendliche > 15 Jahre
und Erwachsene
Sollte der Husten auch Halsschmerzen verursachen, wird vor dem Hinunterschlucken das Gurgeln mit der dosierten Menge der Lösung empfohlen.
Wenn der Reizhusten Probleme beim Schlafen verursacht, sollte die letzte Dosis kurz vor dem Zubettgehen eingenommen werden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Beachten Sie die Dosierungstabelle.
Nicht für Kinder unter 6 Jahren geeignet.
Wenn Sie eine größere Menge von Mucomat Hustenstiller eingenommen haben, als Sie sollten Sollten Sie eine größere Menge von diesem Arzneimittel eingenommen haben, konsultieren Sie umgehend Ihren Arzt oder ein Krankenhaus.
Wenn Sie die Einnahme von Mucomat Hustenstiller vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Allergische Reaktionen, die schwerwiegend sein können:
• Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

Dazu gehören die folgenden Symptome:
Atembeschwerden oder Schwindel (anaphylaktischer Schock), Überempfindlichkeit, lokale Schwellungen der Haut, Nesselausschlag, Hautausschlag mit Blasenbildung, Juckreiz, Hautausschlag
• Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt, brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels ab und suchen Sie umgehend medizinische Hilfe.
Andere mögliche Nebenwirkungen:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Oberbauchschmerzen, Durchfall,
Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Schläfrigkeit, Ermüdung.
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): Blutdrucksenkung, Krampfanfälle (insbesondere bei Kleinkindern), Atemstillstand, Atemnot, Atemdepression (insbesondere bei Kleinkindern), Atembeschwerden, niedrige Anzahl an weißen Blutkörperchen.
Nicht bekannt: Unruhe, Halluzinationen, Delirium, Verschwommensehen, vorübergehender Hautausschlag.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden können.
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: www.basg.gv.at
5. Wie ist Mucomat Hustenstiller aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und auf dem Flaschenetikett nach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Nach Anbruch 6 Monate verwendbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Mucomat Hustenstiller enthält
– Der Wirkstoff ist Pentoxyverincitrat. 1 ml der Lösung zum Einnehmen enthält 2,13 mg Pentoxyverincitrat entsprechend 1,35 mg Pentoxyverin.
– Die sonstigen Bestandteile sind: Benzoesäure, flüssiges Sorbitol (nicht kristallisierend) (E420), Glycerol, Propylenglykol, Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat-Dihydrat, Saccharin-Natrium, Birnenaroma, Wacholderbranntweinaroma (enthält Aromastoffe, Benzylalkohol [E1519] und alpha-Tocopherol [E307]), gereinigtes Wasser.

Wie Mucomat Hustenstiller aussieht und Inhalt der Packung
Mucomat Hustenstiller ist eine klare bis fast klare, farblose bis fast farblose Flüssigkeit. 95 ml und 190 ml Braunglasflaschen mit originalitätsgesichertem und kindergesichertem Schraubverschluss. Der Verschluss wird geöffnet, indem die Kappe hinuntergedrückt und gleichzeitig gegen den Uhrzeigersinn gedreht wird. Der Messbecher aus Polypropylen hat
Dosierungsmarkierungen für 5 ml, 7,5 ml und 15 ml.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Opella Healthcare Austria GmbH
Turm A, 29. OG
Wienerbergstraße 11
1100 Wien
Österreich
Hersteller
NextPharma SAS
17, route de Meulan
78520 Limay
Frankreich
Z. Nr.: 137202
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien: Pentoxyverine Sanofi 2,13 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Finnland: Biseltoc 2,13 mg/ml oraaliliuos
Spanien: Bisolvon calmatos 2,13 mg/ml Solución Oral
Italien: BISOLSEC 2,13 mg/ml soluzione orale
Luxemburg: Pentoxyverine Sanofi 2.13 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Portugal: Pentoxiverina Bisoltussin 2,13 mg/ml solução oral
Norwegen: Biseltoc 2,13 mg/ml mikstur, oppløsning
Schweden: Biseltoc 2,13 mg/ml oral lösning

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2024.
Die neuesten zugelassenen Informationen zu diesem Arzneimittel sind verfügbar, wenn Sie den auf dem Umkarton befindlichen QR-Code mit einem Smartphone scannen. Die gleichen Informationen sind auch auf der folgenden Website
[https://www.sanofi-produktdatenbank.at/ext/data/1/138/Gebrauchsinformation.pdf] verfügbar.