Antibiophilus Pulver


PZN: 0694008

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Produkt-Beschreibung

Bringt die Darmflora ins Gleichgewicht, Behandlung von Durchfällen unterschiedlicher Ursache, vor allem auch von Durchfällen nach Behandlung von Antibiotika oder nach Strahlenbehandlung

Anwendungsgebiete

Behandlung von Durchfällen unterschiedlicher Genese, insbesondere auch von Antibiotika- oder Strahlentherapie-bedingten Durchfällen. Antibiophilus wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern, Kleinkindern, Säuglingen, Neugeborenen und Frühgeborenen ab einem Geburtsgewicht von 1000 g.

Der Lactobacillus casei rhamnosus, Stamm 35 (LCR 35, nach alter Nomenklatur Lactobacillus acidophilus, Stamm Wiener) ist ein aus der menschlichen Darmflora isolierter Keim. Er ist unempfindlich gegen Magensäure und siedelt sich im Darm an, wo er an den dortigen Epithelzellen anhaftet und so andere Keime verdrängt. Die Hemmung des Wachstums zahlreicher pathogener Darmbakterien beruht auf seiner Produktion von L‑(+)‑Milchsäure und anderen bakteriostatischen Substanzen.

In-vitro Studien zeigten, dass LCR 35 in der Lage ist, das Immunsystem unspezifisch anzuregen und dadurch einer Infektion entgegenzuwirken, unter anderem durch die Stärkung der Darmbarriere und durch die Reduktion von inflammatorischen Zytokinen.

Durch Züchtung wurde LCR 35 gegen verschiedene Antibiotika resistent gemacht, eine Weitergabe dieser Resistenzen über Plasmide kann aber ausgeschlossen werden.

Laktobazillen sind für die Aufrechterhaltung des Gleichgewichts der menschlichen Darmflora von großer Bedeutung. Durch die orale Zufuhr von LCR 35 kann eine gestörte oder geschädigte Darmflora regeneriert und dadurch das normale Funktionieren der Darm­tätigkeit gesichert werden. Dies gilt sowohl für bakterielle Infektionen (z.B. Salmonellen), als auch für virale Infektionen (z.B. Rotaviren).
KurzbezeichnungAntibiophilus Pulver
StichworteLactobacillus casei rhamnosus, probiotisches Arzneimittel, Durchfall, bringt Darmflora ins Gleichgewicht
Verpackungsinhalt10 ST
ATC-BegriffeALIMENTÄRES SYSTEM UND STOFFWECHSEL, ANTIDIARRHOIKA UND INTESTINALE ANTIPHLOGISTIKA/ANTIINFEKTIVA

Pflichtangaben

Über Wirkung und mögliche unerwünschte Wirkungen informieren Gebrauchsinformation, Arzt, oder Apotheker.

Gebrauchsinformationen

1. Was ist Antibiophilus und wofür wird es angewendet?
Die im menschlichen Darm natürlich lebenden Bakterien (Darmflora) sind für das normale Funktionieren der Darmtätigkeit und Verdauung von größter Wichtigkeit. Diese Darmflora besteht aus verschiedenen Arten von Bakterien, die miteinander in einem ausgewogenen Gleichgewicht leben. Durch ungewohnte oder falsche Ernährung, Infektionen, Behandlung mit Antibiotika oder Strahlenbehandlung kann es zu einer Störung dieses Gleichgewichts und in der Folge zu Durchfällen kommen.
Eine sehr wichtige Art dieser im menschlichen Darm natürlich vorkommenden Keime sind Milchsäurebakterien (Laktobazillen). Antibiophilus enthält eine große Zahl lebensfähiger Milchsäurebakterien. Durch die Einnahme von Antibiophilus kann so eine geschädigte oder zerstörte Darmflora wieder in ihr natürliches Gleichgewicht gebracht werden.

Anwendungsgebiete
Behandlung von Durchfällen verschiedener Ursachen, vor allem auch von Durchfällen nach Behandlung mit Antibiotika oder nach Strahlenbehandlung.

Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, bei Durchfall mit
Blutbeimengung oder starker Temperaturerhöhung, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Antibiophilus beachten?
Antibiophilus darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Lactobacillus casei rhamnosus oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Antibiophilus einnehmen.

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Da der Körper bei Durchfällen Wasser und Salze verliert, müssen Sie in jedem Fall auf eine ausreichende Zufuhr von Flüssigkeit und Mineralstoffen achten. Das Ausmaß muss an die Schwere des Durchfalls, das Alter und die Verhältnisse des Patienten angepasst werden. Bei akutem Durchfall mit hohem Fieber, sowie bei Säuglingen und Kleinkindern darf Antibiophilus nicht ohne ärztliche Untersuchung und Verordnung verwendet werden.

Bei Durchfällen, die länger als 2 Tage andauern bzw. mit Blutbeimengungen oder starker Temperaturerhöhung einhergehen, muss ein Arzt aufgesucht werden.

Bei Neu- und Frühgeborenen mit folgenden Hochrisikoerkrankungen wird von der Anwendung von Antibiophilus abgeraten:
 Minderversorgung lebenswichtiger Organe mit Sauerstoff (perinatale Asphyxie)  angeborener Herzfehler
 schwere angeborene Entwicklungsstörungen des Magen-/Darmtraktes
 entzündliche Darmerkrankung (nekrotisierende Enterokolitis)
 extrem geringes Geburtsgewicht von unter 1000 Gramm

Zur Anwendung von Antibiophilus bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (Morbus Crohn, Colitis Ulcerosa) liegen keine Daten vor.

Einnahme von Antibiophilus zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Da die Wirkung durch Antibiotika vermindert werden kann, soll eine Pause von ca. 2 Stunden zwischen den beiden Einnahmen liegen.

Schwangerschaft und Stillzeit
Die Milchsäurebakterien (Laktobazillen) in Antibiophilus sind natürliche Darmbewohner, eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit ist möglich.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Antibiophilus hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Antibiophilus enthält Lactose
Ein Beutel Antibiophilus enthält 0,4 g Lactose-Monohydrat (Milchzucker). Bitte nehmen Sie Antibiophilus erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3. Wie ist Antibiophilus einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene:
1 - 2 x täglich 1 Beutel
In schweren Fällen kann die tägliche Dosis auf 4 Beutel erhöht werden.

Jugendliche, Kinder, Kleinkinder:
1 x täglich 1 Beutel
In schweren Fällen kann die tägliche Dosis auf 2 Beutel erhöht werden.
Bei Kleinkindern kann die Dosis über den Tag verteilt gegeben werden.

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Kleinkinder (unter 2 Jahren): Anwendung in Verbindung mit einer ausreichenden Zufuhr von Flüssigkeit und Mineralstoffen (Rehydratations-Therapie).
Kinder ab 2 Jahren: Die Behandlung ersetzt nicht eine notwendige ausreichende Zufuhr von Flüssigkeit und Mineralstoffen (Rehydratations-Therapie).

Säuglinge, Neugeborene und Frühgeborene mit einem Geburtsgewicht von > 2000 g:
1 Beutel täglich, aufgeteilt auf zumindest 2 Gaben

Säuglinge, Neugeborene und Frühgeborene mit einem Geburtsgewicht von 1000 - 2000 g: 0,5 Beutel täglich, aufgeteilt auf zumindest 2 Gaben

Dauer der Anwendung:
Im Allgemeinen ist eine Therapiedauer von ca. 10-14 Tagen ausreichend. Für die wirkungsvolle Besserung der Symptome chronischer Erkrankungen ist eine Anwendung von bis zu 3 Monaten möglich.

Art der Anwendung
Beutel aufreißen, Inhalt in ein Glas Wasser rühren und trinken. Das Pulver kann auch in Joghurt, Milch oder Fruchtsaft gemischt werden. Keine heißen Getränke verwenden.
Es wird empfohlen, Antibiophilus zwischen den Mahlzeiten einzunehmen, um die Magenpassage möglichst kurz zu halten.

Wenn Sie eine größere Menge von Antibiophilus eingenommen haben, als Sie sollten Vergiftungen nach Überdosierung sind nicht bekannt und sind auch nach einem mehrfachen der empfohlenen Dosis nicht zu erwarten.

Wenn Sie die Einnahme von Antibiophilus vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Keine Nebenwirkungen bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Antibiophilus aufzubewahren?
Nicht über 25°C lagern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

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Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Beutel nach „verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Geöffnete Beutel rasch verbrauchen und nicht lagern.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Antibiophilus enthält
- Der Wirkstoff ist: Lactobacillus casei rhamnosus (LCR 35). 1 Beutel zu 1,5 g Pulver enthält lebensfähige Keime von LCR 35 mit einer Keimzahl von mindestens 1,5 * 108.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Kartoffelstärke, Lactose-Monohydrat, LCR 35 Nährmedium, Maltodextrin.

Wie Antibiophilus aussieht und Inhalt der Packung
Cremefarbenes Pulver zum Einnehmen.
Beutel aus Verbundfolie zu 1,5 g Pulver. Packungen zu 10 und 100 Beuteln.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Germania Pharmazeutika GmbH, Schuselkagasse 8, 1150 Wien.

Hersteller
Biose Industrie, 15004 Aurillac, Frankreich.

Z.Nr.: 1-23449

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2016.